Médicaments humains à usage restreint accessibles aux vétérinaires : net élargissement de l'arsenal en oncologie

Accès libre Mardi 5 Mai 2026 Vie de la profession

Michel JEANNEY

Exercice

Inchangée depuis 2012, une nouvelle liste des médicaments humains à usage restreint accessibles aux vétérinaires vient d'être publiée. L'impact est particulièrement important pour les médicaments utilisables en oncologie dont la liste est considérablement élargie.

La liste des médicaments humains à usage restreints1 accessibles aux vétérinaires vient d'être modifiée par un arrêté publié le 18 avril2. La dernière modification remontait à 20123.

Ces textes comportent trois annexes : l'annexe I regroupe les « médicaments accessibles aux cabinets vétérinaires, aux cliniques vétérinaires et aux centres hospitaliers vétérinaires », l'annexe II les « médicaments accessibles aux cliniques vétérinaires et aux centres hospitaliers vétérinaires » (seul le protoxyde d'azote sous forme de gaz médical pour inhalation y figure désormais) et l'annexe III les « médicaments anticancéreux accessibles aux vétérinaires ayant souscrit la déclaration prévue par le II de l'article R. 5141-112-3 du Code de la santé publique ».

Deux évolutions majeures

Avec ce nouvel arrêté, deux évolutions majeures sont à relever par rapport à 2012. Tout d'abord, une nouvelle règle voit le jour : lorsque des spécialités figurant dans les annexes font l'objet de difficultés d'approvisionnement signalées sur le site de l'ANSM4, leur délivrance aux vétérinaires doit être suspendue5.

A noter également un changement de dénomination : la version antérieure mentionnait, pour chaque substance active, le nom de toutes les spécialités correspondantes commercialisées en date de l'arrêté ; la nouvelle rédaction ne spécifie désormais plus que les substances actives, dosages et formes pharmaceutiques concernées (afin de limiter les mises à jour dès qu'une AMM est octroyée, modifiée ou abrogée).

Concernant les ajouts/retraits, l'annexe I passe de 26 à 30 substances avec 4 retraits (midazolam, nitroprussiate, tramadol et vécuronium) et 8 ajouts (amikacine avec une restriction explicite au traitement de l'arthrite septique chez le poulain, carbamazépine, itraconazole, lévocarnitine, mycophénolate mofétil, noradrénaline, thyrotropine et tropicamide).

Retrait du desflurane

Dans la nouvelle annexe II, le desflurane est retiré (du fait de l'existence d'une AMM vétérinaire pour le sévoflurane depuis 2002) en ne conservant plus que le protoxyde d'azote.

Enfin, l'annexe III passe de 9 substances en 2012 (carboplatine, cisplatine, cytarabine, doxorubicine, lomustine, melphalan, méthotrexate, mitoxantrone et vincristine) à 33 en 2026.

Ainsi, l'annexe III élargit nettement l'arsenal thérapeutique en oncologie. C'est une ouverture franche du nombre de molécules accessibles pour les vétérinaires ayant souscrit la déclaration requise. Pour les structures spécialisées en oncologie, l'augmentation matérielle de l'arsenal est importante. Pour la clientèle généraliste, l'impact reste faible.

Concernant les annexes I et II, il s'agit plutôt d'une reconfiguration, avec néanmoins des ajouts non négligeables en annexe I : en médecine équine, avec l'amikacine réservée au traitement de l'arthrite septique chez le poulain, la lévocarnitine buvable, la noradrénaline et la thyrotropine injectables, l'itraconazole en gélules et, en médecine canine et féline, avec le mycophénolate mofétil per os et le tacrolimus en pommade.

Certaines molécules entrent, d'autres sortent :

- tramadol : sa disparition est liée à l'existence d'AMM vétérinaires de tramadol depuis 2018 ;

- le nitroprussiate sort (AMM humaine abrogée en 2019) ;

- midazolam : sa disparition est liée à l'existence d'une AMM vétérinaire depuis 2024 ;

- le vecuronium sort (AMM humaines abrogées en 2018) mais l'atracurium reste ;

- desflurane : il sort puisque l'isoflurane et le sévoflurane existent en spécialités vétérinaires.

« L'extension de la liste des agents anticancéreux autorisés en pratique vétérinaire constitue une avancée majeure, tant pour la profession que pour les animaux atteints de cancer », explique notre confrère Gabriel Chamel, spécialiste en médecine interne des animaux de compagnie-oncologie et diplômé du Collège européen de médecine interne en oncologie. « Elle permet désormais l'accès à des protocoles thérapeutiques éprouvés et largement utilisés à l'international, jusqu'alors inapplicables en France pour des raisons réglementaires. »

« Par ailleurs, ce nouvel arrêté favorise le développement des thérapies ciblées qui, combinées aux progrès continus du diagnostic moléculaire en oncologie vétérinaire, devraient contribuer, à terme, à réduire le recours aux agents cytotoxiques, améliorant ainsi la sécurité des équipes vétérinaires et de l'entourage des animaux traités », complète notre confrère. ■

1 Selon l'arrêté du 29 octobre 2009 relatif aux médicaments à usage humain classés dans l'une des catégories de prescription restreinte pour l'application de l'article R. 5141-122 du Code de la santé publique.

2 Arrêté du 16 avril 2026 modifiant l'arrêté du 29 octobre 2009 relatif aux médicaments à usage humain classés dans l'une des catégories de prescription restreinte pour l'application de l'article R. 5141-122 du Code de la santé publique.

3 Arrêté du 8 août 2012 modifiant l'arrêté du 29 octobre 2009 relatif aux médicaments à usage humain classés dans l'une des catégories de prescription restreinte pour l'application de l'article R. 5141-122 du Code de la santé publique.

4 ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

5 Voir Disponibilités des produits de santé de type médicaments sur le site de l'ANSM à l'adresse https://tinyurl.com/5afnx626.